SIDEIN


EQUIPOS DE LIOFILIZACION TD

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Se construyen con superficies útiles de carga entre 0´5 y 32 m2 para la liofilización de productos farmacéuticos.

Todo el conjunto de cámara de liofilización, placas de carga y condensador está construido en acero inoxidable del tipo 1.4404 (AISI 316 L)

Sistema de enfriamiento y calentamiento de las placas por circulación de fluido diatérmico, con temperaturas comprendidas entre -50 y + 80ºC.

Enfriamiento del condensador por expansión directa de gas refrigerante y temperatura final inferior a -70ºC.

Grupos frigoríficos provistos de compresores semiherméticos a doble etapa y condensación por agua.

Equipos de vacío con bombas primaria y Roots para lograr un vacío final en la instalación inferior a 0´01 mbar.

Sistema de soporte de las placas de carga con cerrado de viales opcional.

Sobre demanda, construcción con sistema de esterilización por vapor a 121ºC para todo el conjunto de cámara y condensador, incorporando opcionalmente un generador de vapor limpio.

Sistema de mando y control basado en PLC con ciclo completamente automatizado.

Supervisión y documentación del proceso mediante ordenador e impresora.

Construcción de acuerdo con las CGMP de la FDA y las Directivas de la Unión Europea:

Máquinas

Baja tensión

Y Compatibilidad electromagnética

 

Documentación del equipo incluyendo la información necesaria para su posterior validación.